擴(kuò)大再生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目 環(huán)境影響評(píng)價(jià)信息公示 2009年4月,武漢啟瑞藥業(yè)有限公司委托武漢工程大學(xué)編制《武漢啟瑞藥業(yè)有限公司門冬氨酸鳥氨酸針劑擴(kuò)大再生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書》,現(xiàn)對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行公示。
一、項(xiàng)目名稱
武漢啟瑞藥業(yè)有限公司門冬氨酸鳥氨酸針劑擴(kuò)大再生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目。
二、項(xiàng)目概況
門冬氨酸鳥氨酸(瑞甘)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2004年批準(zhǔn)的首個(gè)生化類具有全面保護(hù)、增強(qiáng)肝臟功能的四類新藥。瑞甘所含的成分門冬氨酸與鳥氨酸均為天然氨基酸,是人類食物及體內(nèi)氨基酸代謝的成分,在致突變?cè)囼?yàn)和致癌試驗(yàn)中均為陰性結(jié)果,臨床應(yīng)用安全無毒副作用,門冬氨酸和鳥氨酸形成的二肽聚合物,極易溶入水,其理化性質(zhì)決定了在常溫水溶液中會(huì)隨時(shí)間的推移而逐漸失活,光照更會(huì)加速其變性失活,48小時(shí)后其有效生物利用度降至10%,瑞甘采用國(guó)際尖端技術(shù)制成的凍干粉針劑,有效保持生物活性,生物利用度優(yōu)于進(jìn)口同類品種(水溶液、棕瓶包裝),既能降低過高血氨,又能有效保護(hù)肝細(xì)胞,促進(jìn)肝細(xì)胞能量生成,適用面廣。
本項(xiàng)目為擴(kuò)建項(xiàng)目,公司原有年產(chǎn)門冬氨酸鳥氨酸針劑1600萬瓶,現(xiàn)擴(kuò)建生產(chǎn)線,年生產(chǎn)量2600萬瓶。裝量規(guī)格2.5g/瓶,包裝材料為西林瓶。
三、項(xiàng)目建設(shè)單位基本情況
單位名稱:武漢啟瑞藥業(yè)有限公司
聯(lián) 系 人:楊國(guó)平
聯(lián)系電話:13907175357
傳 真:027-85757575
通信地址:武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)
郵政編碼:430022
四、環(huán)評(píng)單位
單位名稱:武漢工程大學(xué)
聯(lián) 系 人:李慶新
聯(lián)系電話:027-87807650
傳 真:027-87194823
通信地址:湖北省武漢市武昌雄楚大道396號(hào)
郵政編碼:430074
五、公眾對(duì)項(xiàng)目提出意見的接收方式
公眾對(duì)象:本項(xiàng)目參與調(diào)查公眾對(duì)象為與項(xiàng)目相關(guān)的黨政機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位及項(xiàng)目周圍的居民。
公眾在了解本項(xiàng)目建設(shè)有關(guān)情況后,可通過信函、傳真、郵件或其它方式,向建設(shè)單位、承擔(dān)環(huán)境影響評(píng)價(jià)單位、負(fù)責(zé)審批環(huán)境影響報(bào)告書的環(huán)境保護(hù)行政主管部門提交相交正式意見。
六、項(xiàng)目公示征求公眾意見日期
本項(xiàng)目征求公眾意見的期限為:自本公告發(fā)布之日起的15日內(nèi)。
2009年4月1日 |